Ta oferta pracy została opublikowana ponad 40 dni temu i może być nieaktualna.
0
kandydatów
Specjalista ds. Analityki
Firma: Adamed Pharma S.A. miejsce pracy: Pabianice
Specjalista ds. Analityki
Miejsce pracy: Pabianice
Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?
- Umowę o pracę
- Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
- Atrakcyjny system premiowy
- Kafeterię szkoleń
- Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
- Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
- Zorganizowany transport do pracy lub parking
- Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Za co będziesz odpowiadać?
- Samodzielne prowadzenie prac analitycznych w ramach przydzielonego projektu lub jego fragmentu
- Opracowania, walidacji i wdrażania nowych metod analitycznych zgodnie z najnowszymi wymaganiami EU oraz FDA
- Opracowania dokumentacji analitycznej niezbędnej do wykonania produkcji pilotażowej - Specyfikacji, Instrukcji Metodycznych oraz wykonanie analiz podczas tej produkcji, jak również w trakcie badań stabilności
- Opracowania części analitycznej dokumentacji rejestracyjnej dla substancji oraz dla formy leku, w tym: metod analitycznych, specyfikacji, raportów walidacyjnych, profilu i charakterystyki zanieczyszczeń
- Raportowanie i ocena wyników badań sezonowanych produktów, tworzenie kart trwałości produktów
- Terminowe wykonywanie analiz fizykochemicznych oraz przekazywanie wyników badań w trakcie rozwoju nowych technologii form leków oraz badań stabilności.
- Prowadzenie dokumentacji własnych analiz w aspekcie zgodności z zasadami GLP i obowiązującymi procedurami.
- Opracowywanie i aktualizacja dokumentacji GLP i GMP, BHP i Ochrony Środowiska.
- Weryfikacja obliczeń uzyskanych wyników analiz, zgodności przeprowadzonych analiz przez innych pracowników laboratorium, z obowiązującą dokumentacją analityczną oraz procedurami.
Co jest dla nas ważne?
- Wyksztalcenie wyższe kierunek: chemia, farmacja lub pokrewne
- Minimum 2 lata doświadczenie na podobnym stanowisku lub minimum 2 lata w samodzielnym prowadzeniu projektów w placówce naukowej i/lub w przemyśle farmaceutycznym umożliwiające samodzielne opracowywanie i walidację metod analitycznych dla substancji i form leków zgodnie z wymaganiami ICH/ FDA.
- Znajomość aktualnych wymagań ICH/ EMA oraz farmakopealnych, znajomość zasad GLP/GMP.
- Wiedza w zakresie tworzenia dokumentacji CTD
- Znajomość technik analitycznych (HPLC, GC) i umiejętność wykorzystania dostępnych technik w trakcie rozwoju projektu.
- Wiedza w zakresie rozwoju, walidacji i transferu metod analitycznych.
- Znajomość języka angielskiego umożliwiająca swobodną komunikację
- Znajomość pakietu MS Office na poziomie zaawansowanym.
Mile widziane:
- Empower – umiejętność tworzenia metod w oprogramowaniu
Oferujemy
- Umowę o pracę
- Pracę w systemie hybrydowym: 4 dni pracy z domu w miesiącu
- Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
- Premię roczną
- Kafeterię szkoleń
- Zorganizowany transport do pracy lub parking
- Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
- Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
Praca Pabianice
Praca Łódź
Praca Piotrków Trybunalski
Praca Specjalista ds. Analityki
Adamed Pharma S.A.
Praca Laborant Pabianice
Praca Specjalista ds. Kontroli Jakości
Praca łódzkie
Pozostałe oferty pracy w firmie Adamed Pharma S.A.








Data dodania: 25-07-2022
Wyświetleń: 267
Wyświetleń: 267